YY9706.102-2021医用电气设备行业标准要求

随着电子设备的更新换代的加快，尤其是在医疗电气设备（医疗器械）方面，国内医疗注册也强制增加了电磁兼容EMC方面的检测：YY9706.102-2021医疗器械行业标准，已于2023年5月1日起正式强制实施取代YY0505-2012标准。医疗行业产品不论是首次注册或者是注册以后的备案均需要提供第三方检测机构出具的国家认可检测报告。

医疗组件/零部件/系统/设备依据检测标准：YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》

测试项目：

EMI发射试验：

传导发射 1组B类；

辐射发射 2组B类；

谐波失真 A类；

电压波动和闪烁；

EMS抗扰度试验：

静电放电抗扰度；

射频电磁场辐射抗扰度；

电快速瞬变脉冲群抗扰度；

浪涌冲击抗扰度；

射频场感应的传导骚扰；

在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化；

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