2022年2月24日，欧盟委员会在其官方公报（OJ）上发布 (EU)2022/274(EU)2022/275(EU)2022/276(EU)2022/277(EU) 2022/278(EU)2022/279(EU)2022/280(EU)2022/281(EU)2022/282(EU)2022/283(EU)2022/284 共11个修订指令，修订了RoHS指令（2011/65/EU）附件Ⅲ的豁免条款，主要涉及灯…

对于无菌医疗器械注册来说，与产品直接接触的无菌医疗器械的初包装材料，在生产质量管理体系中应如何对其进行有效控制?初包装材料如何控制呢?一起了解一下。问：与产品直接接触的无菌医疗器械的初包装材料，在生产质量管理体系中应如何对其进行有效控制？答：根据《医疗器械…

2022年1月，泰国发布关于食品接触塑料法规草案，制定了食品接触塑料新规则。具体内容如下：1、列出了一般安全要求；2、详细说明了制造食品接触再生塑料的回收过程规则；3、要求牛奶和乳制品的塑料容器由聚乙烯（PE）、乙烯-烯烃共聚树脂、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）或聚对苯…

2022 年 2 月 23 日 ，FDA发布如下拟议规则：Medical Devices; Quality System Regulation Amendments，以修订FDA质量体系（QS）法规（21 CFR 820）中器械的当前良好制造实践要求，以纳入ISO 13485:2016的要求，以与ISO 13485的QMS要求趋同，同时继续根据FD&C法案及其实施…

2021年11月底，FCC官网发布KDB 447498 D04 Interim General RF Exposure Guidance v01 (以下简称V07版) 过渡期射频暴露指导文件。新版本是基于KDB 447498 D01 V06要求及FCC-19-126规定进行了修改和更新，将于2022年04月01日起实施。主要内容更新V07版对于便携式设备的SAR评估要…

智能手机是欧盟最常用于拨打欧洲紧急呼叫号码“112”的无线电设备类别。访问紧急服务的无线电设备位置的准确度在确保对这些服务访问发挥着关键作用。当前，来自移动设备的紧急通信中的呼叫者位置是使用基于移动设备的蜂窝塔的覆盖区域的小区ID来建立的。蜂窝塔的覆盖范围从 10…

美国EPA申报周期多久？EPA商号申报流程是什么？EPA号码申报流程除了上述的要求，任何注册的杀虫灭菌产品制造商必须在每年3月1日之前，向EPA申报销量情况，以保持注册的有效性。如果未申报的，EPA发现后有权对产品进行销毁。申报周期周期一般2-3个工作日，EPA申报成功后会有EPA…

商家未提交EPA年报有何后果？根据《联邦杀虫剂，杀真菌剂和灭鼠剂法案》，农药生产企业必须为其生产厂址提交初始报告，并于每年3月1日前向美国环保署（EPA）提交前一年的年报。不提交初始报告和年报为非法行为，将会被终止登记申请，或受到民事罚款，最高罚款可达到$7500。EPA…