检测认证知识分享
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2021-11
秘鲁医疗器械注册秘鲁医疗器械监管流程基于第29459号法律（药品、医疗器械和健康产品法）和第016-2013-SA号最高法令（药品、医疗器械和健康产品注册、控制和健康监督条例）及其修正案。秘鲁的医疗器械还适用其他一些法规。在秘鲁，负责医疗器械监管的机构是 Direccin General …
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2021-11
近期，“水晶泥”“彩泥”“起泡胶”等软泥玩具走红于校园周边与网络平台，这些玩具包装各异、五颜六色、触感柔软、能变换各种形状，深受小朋友喜爱。 软泥玩具名称多样，其中以“水晶泥”和“彩泥”为常见，其主要成分为水、合成浆糊和环保色浆，但有些产品含有硼砂和异噻唑啉…
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2021-11
GB 29921-2021《预包装食品中致病菌限量》2021年9月7日，国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局联合发布了《食品安全国家标准 预包装食品中致病菌限量》（GB 29921-2021）。该标准（GB 29921-2021）于2021年11月22日起正式实施。新标准针对食品中致病菌的新要求有哪些呢？…
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2021-11
电子产品更新换代速度越来越快，给消费者带来极大便利。但与此同时，电子废弃物的数量也成倍增长，成为环境污染的重要源头之一。因此对电子产品当中的有害有毒物质进行管控是大势所趋。在此背景下，欧盟于2013年颁布针对电子电气产品中限制使用某些有害物质的RoHS指令，众多国…
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2021-11
2021年11月15日，欧盟在其官方公报发布了三则关于欧盟RoHS指令（2011/65/EU）的修订指令，修订指令分别为（EU）2021/1978、（EU）2021/1979和（EU）2021/1980。这三则修订指令主要是新增医疗设备、监测和控制设备中使用邻苯二甲酸酯的豁免条款。三则指令于2021年11月15日正式生…
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2021-11
2021年11月16日，欧盟委员会发布了执行决议(EU) 2021/1992，更新玩具安全指令2009/48/EC参照的协调标准。更新涉及EN 71-2、EN 71-3、EN 71-4和EN 71-13四项玩具标准。从发布即日起（从2021年11月16日起）：EN 71-2:2020 《玩具安全-第2部分：易燃性能》将被列为玩具安全指令的…
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2021-11
美国俄勒冈卫生局提议永久修订与《无毒儿童法案》相关的第 333 章第 16 节中的行政规则。这项拟议的规则制定旨在：使临时行政命令 PH 40-2021 永久生效。从华盛顿州生态部儿童高度关注化学物质清单 (CHCC) 中添加 5 种 * 儿童健康高度关注化学物质 (HPCCCH)草案一旦通过，修订…
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2021-11
跌落测试通常是主要用来模拟未包装/包装的产品在搬运期间可能受到的自由跌落，考察产品抗意外冲击的能力。通常跌落高度大都根据产品重量以及可能掉落机率做为参考标准，落下表面应该是混凝土或钢制成的平滑、坚硬的刚性表面（如有特殊要求应以产品规格或客户测试规范来决定）。…