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新闻动态

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2021-10

医疗器械注册申报时如何编写符合性声明?

产品符合性声明等同保证书的意思,一般是有关产品安全的,保证产品符合某些国际标准,如ROHS,ASTMF963,EN71等等。那么,医疗器械注册申报时,符合性声明应如何编写?  首次注册提交申请时,符合性声明应包含:  (一)本产品符合《医疗器械注册管理办法》和相关法规的要求;声明…

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2021-10

重磅!欧盟发布新版IVDR推迟实施提案,至少延长3年!

2021年10月14日,欧洲发布体外诊断医疗器械新法规IVDR延期提案。提案修正了(EU)2017/746法规第110条(过渡性条款)对IVDD到IVD过渡期的规定,给予低风险等级器械相对更长的过渡期,并将现有由公告机构监管发证的IVD产品的过渡期延长,到2025年5月26日。虽然是草案,但对于IV…

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2021-10

电子产品-手机平板检测包括哪些?

产品项目详细说明1、环境可靠性试验低温存储试验 、 低温运行试验、 高温存储试验、 高温运行试验高低温冲击试验、 高低温启动测试盐雾试验、 UV 紫外光照射试验、 沙尘试验碰撞试验、 包装振动试验、 包装跌落测试2、机械可靠性试验自由跌落试验 、 低温跌落试验 、 滚筒跌落…

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2021-10

FZ/T 64035 非织造布购物袋检测

FZ/T 64035 非织造布购物袋项目名称方法代号周期耐摩擦色牢度GB/T 39205-7个工作日外观质量(单件)FZ/T 640355-7个工作日外观质量FZ/T 640355-7个工作日尺寸偏差FZ/T 640355-7个工作日接缝强力GB/T 13773.15-7个工作日单位面积质量GB/T 24218.15-7个工作日提吊试验FZ/T 64035…

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2021-10

首次/加州因袜子含有BPA发起60天通告

最近,约60个袜子品牌、零售商和制造商收到了加州的60天通告,原因是袜子中含有双酚A(BPA)。这些产品在加州销售时没有提供加州65号提案警告标签,涉嫌违反加州65。通告中的袜子主要以婴儿、儿童的袜子为主(涵盖婴儿及儿童所有尺码的袜子),其纤维成分主要为聚酯和氨纶。袜…

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2021-10

床上用品检测主要涉及到哪些产品?

床品套件检测,被套检测,床单检测,被子检测,抱枕检测,靠垫检测,床褥检测,床垫检测,毯子检测,枕头检测,枕芯检测,蚊帐检测,毛巾检测,枕套检测,浴巾检测。床上用品质检报告检测的检测项目有哪些?  1、床上套件:成分含量、GB18401全套、标识标志、外观质量、水洗…

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2021-10

美国DLC认证关于SSL V5.1的升级提醒

10月8日,DLC发布了关于SSL V5.1的升级提醒通知,DLC SSL V5.0升级为V5.1的截止时间为2022年4月15日。对于没有及时升级的产品,DLC会在2022年6月30日在DLC官网上去除该产品列名。相比DLC5.0,DLC5.1在DLC官网上的QPL上增加了一些新的项目,比如TM-30的参数、室外灯具的BUG等级…

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2021-10

ISO标准认证有什么作用和意义呢

对于一个企业来说,高额的投资、利润和现金储备意味着员工的工资更高、工作环境更好,也意味着投资者的回报更优厚。心情更好的员工能生产出更好的产品,其直接结果就是客户从生活水平提高和休闲时间增加中获益。如果一家公司可以证明自己的业务是持续一致、运行良好、值得信赖…

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