2023年7月19日,韩国环境部在行业帮助中心网站上发布公告,宣布将对《化学品注册与评估法案实施细则》(即K-REACH法规实施细则)进行修订,该法规主要影响韩国境内化学品的注册与申报合规,
此次修订涉及化学品注册号在供应链上传递的要求变化,对于有韩国市场布局的企业,建议详细了解修订后的要求,以确保其产品的合规性:
法规修订变化
法规原文对照:
根据K-REACH法规第29条及该法实施细则第36条规定的化学信息传递方式,自2023年8月1日起变更实施如下:
现行 | 修订 |
第36条(化学物质等信息的提供方法)第学安全信息应按以下类别编制和提供。 1.(略) 2.编制和提交安全数据表时:应在安全数据表中附上附表26格式的化学品安全信息(危险性信息)。但对于下列化学品,除安全数据表外,可仅提供该化学品的注册号和申报号。(1)至(2)(略) | 第 36 条(化学物质等信息的提供方法)①(与现行相同) 1.(与现行相同) 2.编制和提交安全数据表时,应在安全数据表中附上附表26格式的化学品安全信息(危险信息)。但对于下列化学品,除安全数据表外,可仅提供该化学品是否注册或申报。(1)至(2)(与现行相同) |
合规对象及要求
按照K-REACH法规实施细则要求, 制造/生产商完成物质注册/申报后,向下游传递物质注册相关信息时可采取以下方式:在KOSHA下提交相关MSDS,并传递K-REACH法规附表26号文件*的危害性资料。 此次法规修订针对注册物质/申报物质在MSDS上的体现方式作出了更新: 1、在注册缓冲期内未进行注册的现有化学物质(只进行了预注册的现有化学物质) 2、已进行注册但未提交该危害数据的化学物质(已完成注册但符合CSR豁免条件的物质,即免于填写26号文件”的物质) *附表26号文件:化学物质安全信息(危害性信息)资料。修订前 修订后 对象物质 MSDS体现方式 物质注册号/申报号 是否完成注册/申报
*MSDS体现方式:法规没有明确规定,可以参考欧盟:物质可以体现在第一部分,混合物可以体现在第三部分。
Tips:在韩国申报或注册物质需要进行哪些合规操作呢?
KOSH | K-REACH | |
合规主体 | 韩国境内进口商或境外制造商委任的韩国境内OR企业 | 韩国境内进口商或境外制造商委任的韩国境内OR企业 |
合规对象 | 新化字物质 | 现有物质,新化学物质 |
合规要求 | 1.<0.1t/y的新化学物质:豁免提交危害和风险调查报告; 2.≥0.1t/y的新化学物质:需要在进口前完成危害和风险调查报告,但由于0.1吨以上新化学物质需要在K-REACH进行相关合规,因此可豁免提交危害和风险调查报告 | 1.符合以下任意条件的物质需要进行注册: ≥0.1t/a的新化学物质 ≥1t/a的现有化学物质(按照有害性及流通量来分阶段进行注册) 韩国境内新化学物质总的年生产/进口吨位超过1吨或现有化学物质的年生产/进口吨位超过10吨(环境部后续会发布这部分需注册的物质清单) 2.<0.1t/a的新化学物质则需要进行申报 |
法规参考 | 《职业安全健康法案实施细则》 | 《化学品注册与评估法案》 |
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