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化学品注册、评估、授权和限制:REACH法规

REACH法规(EC)No 1907/2006是“Registration,Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals”的缩写,全称“化学品注册、评估、授权和限制”,是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的一部法规。共有15卷和17个附件,主要涉及注册、评估、授权和限制四部分内容,内容完整、系统、严密,既有法律条文,又有技术标准,信息量大,专业性强,涵盖了欧盟市场上约3万种化工产品及其下游的纺织、轻工、制药等产品。适用于整个欧洲经济区(EEA),包括欧盟成员国、冰岛、列支敦士登和挪威。

  REACH法规于2006年12月立法通过,2007年6 月1日正式生效,2008年6月1日开始实施。

  某些物质完全豁免于REACH法规,如放射性物质;而一些物质豁免REACH法规部分条款,例如聚合物免于REACH注册,但仍然要履行REACH 法规下的其他义务。

  REACH完全豁免物质:


  (1)放射性物质;


  (2)海关监管下的物资;


  (3)国防需要被豁免的物资;


  (4)废弃物;


  (5)非分离中间体和运输的物质。


  REACH法规中,豁免注册的物质有:


  1. 1吨/年/人的物资;


  2. 放射性物质;


  3. 海关监管下的不做任何处理或加工的:(1)为再出口而暂存,或保税区或保税仓库中的;或(2)过境的;


  4. 非分离中间体;


  5. 运输危险物质的运输工具;


  6. 废弃物;


  7. 成员国因国防之因而豁免的;


  8. 医药或兽药;


  9. 食品或饲料中的添加剂、食品调味剂和动物营养剂;


  10. 附件 IV中的物质(已知风险很低);


  11. 附件V中的物质;


  12. 再次进口已注册的物质本身或制品中的物质;


  13. 已注册的物质本身、制品或物品中的物质再次加工时(recovery process);


  14. 聚合物(聚合物本身)(但上游供应商中未注册的含量[重量比]≥2%且总量≥1吨/年的以单体单元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质除外);


  15. 仅用于产品或研发的化学物质(PPORD)(5+5/10年);


  16. 只用于植保产品中的活性成分和辅料(co-formulants)(视为已注册);


  17. 只用于生物杀灭剂中的活性成分(视为已注册);


  18. 根据79/831/EEC指令,已做过新化学物质申报的物质(视为已注册)。


  REACH法规视为已注册物质:


  (1)放射性物质;


  (2)海关监管下的物质;


  (3)国防需要被豁免的物质;


  (4)废弃物;


  (5)非分离中间体和运输的物质。


  REACH的主要目标是确保对人类健康和环境的高水平保护,使其免受化学品可能带来的风险,促进替代测试方法,物质在内部市场上的自由流通以及增强竞争力和创新能力。

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