随着医用呼吸机等医用电气设备在多种复杂电子环境中的大范围应用,相关的电磁兼容测试要求及其所遵循的标准、规范,以及适用的解决方案与测试产品,无疑成为医疗电子产品制造、应用和测试等相关领域颇为关心而且需要深入了解的内容。
IEC60601-1-2(辅助标准)
IEC60601-1通用标准
适用于医用电气设备和医用电气系统
关于基础安全性和必要性能测试
IEC60601-1-2辅助标准
与电磁干扰及医用电气设备和医用电气系统所产生的电磁干扰相关的基础安全性和必要性能测试
IEC60601-2-X专属标准
优先于辅助标准要求的专属标准
适用于各类医用电气设备,例虹电子加速器、高频外科手术设备、内窥镜设备和手术台等设备的专属标准多达68种。
医用电气设备制造商必须参考适用于各自制造产品的相关标准及专属标准,并从中寻找测试条件及与辅助标准之间的差异等细节。
各类医用电气设备电磁干扰测试专属标准列表
IEC60601-1-2(辅助标准)
呼吸机(医用)适用
测试必须遭循EC60601-1-2(医用电气设备)标准
Part1-2基础安全性及必要性能通用要求
辅助标准电磁干扰-要求与测试标准的执行
IEC60601-1现行版本3.1,2012年发布IEC60601-1-2现行版本4.0,2014年发布取代2007年发布的版本3各地区采用时间
美国,2017年4月欧洲,2017年8月
加拿大,未知
标准的范围
IEC60601-1包含辐射测试和抗扰度测试
辐射测试标准
电源端子干扰电压-CISPR11
电磁辐射干扰-CISPR11
谐波电流发射-1EC61000-3-2
电压变化、波动和闪烁-1EC61000-3-3
抗扰度测试标准
静电放电-1EC61000-4-2
副射射频电磁场-1EC61000-4-3
电快速瞬变/脉冲群-IEC61000-4-4
浪涌抗扰度-1EC61000-4-5
射频场传导干扰-IEC61000-4-6
工频磁场-IEC61000-4-8
电压暂降、变化和中断-1EC61000-4-11
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