2025年5月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)正在继续采取措施,帮助各州进口计划为美国患者提供安全、有效和更实惠的药物,这是其通过再次将美国人放在首位来实施降低药品价格的行政命令的一部分。
FDA宣布加强《联邦食品、药品和化妆品法案》第804条规定的途径,该法案允许各州和印第安部落从加拿大进口某些处方药,以显著降低这些药物对美国消费者的成本,而不会对公共健康和安全造成额外风险。FDA将为各州提供机会,在正式提交其第804节进口计划(SIP)提案之前,进行草案预审,以获得FDA的初步反馈。此外,FDA正在努力协助各州简化所需的成本节约分析,并就各州在估算美国消费者的成本节约时可能依赖的信息提供投入。
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