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印度拟发布《10号计划》,欲将产品证书划分为持续产品适用性BIS证书和批次产品适用性符合性申明证书

10号计划

 2022年3月16日印度标准质量局(后续简称BIS局)下属消费者事务部门关召开了关于消费产品合规认证修改会议,并拟定了关于BIS合格评定修改法规公文,公文号为:CG-DL-E-17032022-234268。该公文可简称《10号计划》。

该计划主要内容为:BIS将产品证书划分为1,持续产品适用性BIS证书 2,批次产品适用性合规符合性申明证书。申请之前制造商需根据实际情况进行选择。为便于大家更好的了解10号文件的内容,以下内容在原公文的基础上进行了一定程度上的文字增添删减和变更,请参考如下内容:

 1,范围

(1)根据10号文件,制造商可以根据实际情况进行申请:

   a)证明产品符合申请证书所需要的标准或基本要求。

(b)此外,制造商可证明其管理系统符合申请证书所需要的标准或基本要求。

(c)若产品不需要连续制造生产,可向BIS局申请签发合规性符合声明证书,此种情况下,制造商将不被授予使用BIS标志用于产品或其包装上。

(2)(a)BIS证书或合规性符合声明证书的申请和签发应按照本计划第三点执行。

(b)此外,如果制造商可以选择证明其管理系统符合之前发布的3号计划文件,那么也可以进行申请。

 2,定义

(1)”技术文件“指的是在满足合规符合性申明的前提下,涉及到设计、制造、产品的使用的文件。

(2)”三方机构实验室“指的是由BIS局认可的实验室,详情可参考BIS官网进行查询。

(3)”测试证书“指的是由BIS认可的三方机构实验室按照相关合规性要求进行全测并发布的报告证书。

 3,对于10号公文的申请流程

制造商应当对如下信息进行证明:

A:制造商需证明如下信息

(1)对计划去申请产品BIS证书或者合规性符合声明的产品满足相关的标准和法规要求。

(2)申请表参阅本公文附件表I 。

(3)关于产品的如下技术文件应当随申请一并提供(部分如适用情况下提供)

(a)产品的种类、等级、类型或尺寸等。

(b)产品适用的相关要求。

(c)产品的图片。

(d)制造商的名称、地址。

(e)产品的商标名、商标证书,生产日期,批次、序列号等。

(f)产品的2D图

(g)产品相关的生产流程描述

(h)原材料清单

(i)符合产品合规性报告例如BIS实验室报告或制造商自我实验室报告等。

(j)制造商内部质量保证相关细节如检验、测试计划、设备等。

(k)产品使用、维修、安装指导书,产品的安全使用指导。

(l)产品的其他相关要求。

B:判定:

(a)申请人提交所有需要的申请文件后,BIS局需在收到项目付费收据后的15天内对文件进行审核。

(b)当申请完成后,BIS局应按照相关的技术评估文件和要求对产品进行评估。

(c)产品评估会在45个工作日内完成,并可能会包含以下评估:

(i)BIS局的案头评估

(ii)通过审厂或者其他方式对技术文件审核和评估(若有需要)

(iii)通过审核管理系统要求或者其他方式对技术文件进行评估(若有需要)

(d)在评估过程中发现的任何不充分或不符合应以书面形式通知申请人。

C:复审:

评估报告应根据所规定的活动的正确性和是否符合规定的要求进行复审。

D:  抉择:

若官员审核后发现产品符合相关的合规及其他要求,应对于BIS证书和合规符合性申明证书批准进行抉择。

E:证明

官员应按照公文附件里面的表III和表IV对BIS证书及合规符合性申明证书进行批准,其中包括BIS证书及合规符合性申明证书的范围、证书编号、申请人地址、证书的有效期及相关要求的明细。

对于外国制造商的申请,授权的印度代表应当将以下文件打印在100卢比的公证纸上并提交给BIS局:

(i)BIS证书的合约信(参考附表V)

(ii)根据附表VI对于发放BIS证书及合规符合性申明证书的补偿保函

此外,外国制造商还需要提交由印度本土银行出具的10000USD美元的银行保函,或者BIS局也接受在证书批准或证书续期时,由外国制造商提交的与10000USD美元等值的印度卢比银行保函。

F:监督

(a)BIS局可在事先或不事先通知的情况下,对持有证书的制造商进行监察评估。

(b)BIS局应在考虑相关风险的情况下决定是否需要进行监测评估和市场监测,其中可能包括审厂。

(c)BIS局可从产品购买者处获取相关的产品使用反馈。

(d)BIS局在评估过程中发现的任何变更应当通知到制证人(制造商)

1,投诉

1)每当BIS局接获任何有关不符合规定或产品不符合指定要求的投诉时,便会进行调查,而投诉人的调查一般可先于持证人的调查。

(2)对于投诉成立调查后:

(a)应采取步骤,通知持证人/制造商安排补救措施;

(b)证书可能会被暂停,建议持证人/制造商采取纠正措施,一旦纠正措施被BIS局认可后,证书将继续恢复其有效性。

(c)若被证实持证人/制造商有悖公文相关条款的情况,证书将可能会被取消。

5,费用

对于每种产品或每类产品的申请费用BIS局另行通知。

6,标签和标志要求

(1)每种产品或包装或产品及包装上都应当印上BIS标志(参考附表I)

(2)带着相关证书编号的BIS标志及其他相关的要求都应当以一种可视的方式体现出来,并且这些信息要与证书里面体现的一致。

(3)若BIS标志不能印刷在产品或包装上,那么这种情况需要在测试报告中有所体现并进行说明。

(4)产品细节按照指定的要求,可能包括,但不限于,产品批次号或序列号、生产日期或星期,品牌名称、商标、制造商的完整地址,应当标明产品或包装上或者两者都包含在一个标签上并印刷到产品上。

(5)对于合规符合性声明证书,此证书的编号应当印刷在产品或包装或产品及包装上。并且合规符合性声明证书的复印件应当随着产品一起打包提供。

(6)就任何特定产品而言,BIS局可在有关产品的指引中订明附加标签和标记规定,包括根据证书使用BIS标志,并且有关指引须予遵守。

合规符合性声明证

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