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欧盟修订CLP法规降低某些硼化合物的浓度限值

2021年5月28日,欧盟委员会发布了授权法规(EU) 2021/849,修订法规(EC) No 1272/2008《物质和混合物的分类、标签和包装法规》(CLP法规)。该修订在2021年6月17日生效,并将从2022年12月17日起执行。

该法规修订了CLP法规附件VI第3部分的表3(《有害物质的统一分类和标签清单》),删除了7种硼化合物的特定浓度极限值(SCL)。这些硼化合物将适用于比以往更低的一般浓度极限值(GCL):0.3% (类别1B生殖毒物(Repr. 1B))。若这些硼化合物在另一种物质中,或在混合物中作为杂质、添加剂或单个成分的浓度大于或等于此浓度极限值(0.3%),将使得另一种物质或混合物被分类为生殖毒物。

欧盟玩具安全指令2009/48/EC禁止在玩具中使用CMR物质(即被分类为致癌、致基因突变或具有生殖毒性的物质)。然而,作为豁免,若这些物质或混合物的单个浓度小于或等于CLP法规中所规定的,用于对含有这些物质的混合物进行分类的相关浓度,则允许在玩具中使用这些CMR物质或混合物。

因此,玩具和玩具部件中的这些硼化合物的浓度限值将降低为0.3%(即类别1B生殖毒物引起混合物分类的一般浓度极限值)

(注:玩具和玩具部件也须符合玩具安全指令2009/48/EC附件II第III部分第13点所规定的硼元素(B)迁移限值。)

修订涉及的硼化合物如下:

索引号

化学物质名称

CAS号

危害类别

玩具部件中的浓度限值

现时限值

新限值
(从2022年12月17日起执行)

005-007-00-2

硼酸

10043-35-3;
11113-50-1

类别1B生殖毒性 
(Repr. 1B)

5.5 %

0.3%

005-008-00-8

三氧化二硼

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