新闻动态
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2020-04
N95口罩如何申请FDA紧急授权EUA？欢迎来我司讯科技术详细了解！在常规情况下，医用N95口罩是需要分别进行NIOSH与FDA审批的，而目前紧急授权的N95口罩，都略过了NISH审批的环节。（过滤式面罩呼吸器有多种类型，这里多指医用N95口罩）口罩FDA对于申请紧急授权的中国N95口罩制造…
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2020-04
监控摄像头是捕获静止图像或记录运动图像的光学仪器，其存储在物理介质中，例如数字系统或摄影胶片。监控摄像头包括聚焦来自场景的光的镜头，和照相机主体，其保持图像捕获机制。监控摄像头在家庭、商场等公共场所使用非常广泛，所以对于国内出口欧盟的摄像头是需要进行欧盟CE…
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2020-04
企业如何选择合适的CE认证机构？欢迎来我司讯科技术让我司专业的技术人员带您了解相关的知识！区别一个检测机构的最好办法是看机构的成立时间和注册资金，并且掌握整机构的信誉问题。如何在繁杂的认证市场中找到一家适合自己的，效率高的的机构确实很重要。 首先，我们可以…
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2020-04
个人防护口罩国内认证和欧盟认证标准？有什么不同呢?让我司讯科技术带你了解一下吧！口罩从大类上分医用口罩和个人防护口罩，不同类型的口罩对应的法规要求也不同。 医用口罩主要是针医疗环境医务人员佩戴的，个人防护口罩是针对粉尘、烟、雾和微生物等各类颗粒物的防护型口罩…
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2020-04
EN 60065：2014标准是关于什么的？欢迎来讯科技术让我司专业的工程师带你了解一下！它涵盖了根据低压指令-2006/95 / EC设计的在特定电压范围内使用的电气设备的基本安全目标。该标准适用于EN 60065：2014？1.音频，视频和类似电子设备的制造商2.此类设备的说明者和购买者 3.测…
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2020-04
2020年4月3日第三届欧盟委员会提出的医疗器械法规（MDR）向欧洲议会和理事会推迟一年，最初的申请日期（DoA）设定为2020年5月26日，但根据EC提案，该日期将移至2021年5月26日。也就是目前，医疗器械出口欧盟申请CE证书，依然可以按照旧指令 MDD(93/42/EEC Medical Devices Dir…
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2020-04
经专家研究表明，大约70％的眼睛受伤是由飞行或坠落物体引起的。这些物体的三分之二与针头一样小，大多数粒子比手抛物体移动得更快，化学品接触会导致约20％的伤害，其他事故是由物体从固定或附着位置摆动引起的，如树枝，绳索，链条或工具，当工人使用它们时被拉入眼睛，研究…
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2020-04
什么是医疗器械注册证？医疗器械注册证怎么办理？欢迎来讯科技术让我司专业的工程师带你详细了解一下相关的知识！医疗器械注册证是有国家食品药品监督管理总局及下级分局颁发的，能获得医疗器械注册证是代表您的产品在设计、生产、销售符合规范，此证书是对国内医疗器械生产企…