新闻动态
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2021-08
在我国，塑料产品想要检测划痕性能，是没有相关权威的国家标准或行业标准可供依据的。其实有关划痕试验的检测方法标准也较少，大多都是针对陶瓷、涂料这些产品制定的方法标准。我们为什么要重视塑料的划痕性能呢？大家都知道塑料是高分子材料，被广泛用于建材、包装、汽车等领…
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2021-08
2021年9月，28项医疗器械新标准将开始实施，目录如下：医疗器械标准资料下载地址：标准编号标准名称发布日期实施日期YY/T 0105-2020皮内针2020/9/272021/9/1YY/T 0285.6-2020血管内导管一次性使用无菌导管第6部分：皮下植入式给药装置2020/9/272021/9/1YY/T 0342-2020外科植入…
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2021-08
2021年7月19日，韩国贸易、工业和能源部（MOTIE）发布了第2021-132号通告，修订儿童产品通用安全标准中邻苯二甲酸酯的要求，新增邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP），其邻苯二甲酸酯的限制数量由6项增至7项。该修正案将于2022年1月1日起生效。儿童产品通用安全标准适用于正常使用情景…
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2021-08
随着人们生活水平的不断提高,人们对服用纺织品的要求也越来越高,消费理念更发生了巨大的转变,消费需求的多样化使得对服用纺织品的使用性能提出了更高要求，企业为满足市场的需求,进而不断开发出各种各样的功能性纺织品，所有的产品在国内销售都需要对产品进行检测合格后才能在…
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2021-08
塑料家具在国内销售需要对材质进行有害物质限量检测，只有检测合格后的产品才能在国内市场销售，由于国内对产品质量要求越来越严，建议找拥有国家CNAS/CMA授权的第三方实验室进行办理如环测威检测机构，因为国内很多小机构出具的报告都是没有经过实际检测的，这样可能是花了钱…
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2021-08
近期有不少外贸企业伙伴问，什么是欧代？欧代是干什么的？为什么欧盟客户会要求境外出口企业提供欧代信息什么是欧代欧代：全称为欧盟授权代表(European Authorised Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法…
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2021-08
医疗器械包装：最终医疗器械包装的目标是在使用前保证产品的质量，包装后如需要灭菌要能保证灭菌后的完好性，在产品使用前提供物理保护、保护产品的无菌水平、并使其能适用于无菌操作。在进行包装形式的选择时应考虑医疗器械的具体特性、预期的灭菌方法、预期使用环境、失效日…
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2021-08
涉及在美国使用的医疗器械生产和分销的营业所（或称为机构或设施）的业主或经营者必须向美国FDA注册，美国FDA这个过程被称为企业注册。那么医疗器械FDA注册费用要多钱钱呢？医疗器械在办理美国FDA注册时除了服务费还需要提供FDA注册年费，并且每年的年费都会不一样，具体年费需…
