新闻动态
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2021-12
FDA注册怎么收费FDA认证|FDA注册怎么收费?FDA是美国食品药物管理局它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的执法机关,美国食品和药物管理局对其监管的产品进行营销批准的监管方法与产品本身一样多种多样,这些差异取决于FDA执行的法律…
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2021-12
FDA登记是什么? 对于任何医疗器械产品,企业都需进行企业FDA登记注册(Registration)和FDA认证产品列名(Listing)。 1、FDA登记实施对象任何医疗器械产品Ⅰ类比例 47%左右Ⅱ类比例 46%左右,对Ⅰ类产品(占47%左右),实行的是一般控制(General Control),绝大部分产…
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2021-12
MSDS化学品安全技术说明书办理,化学品安全技术说明书(MSDS)为化学物质及其制品提供了有关安全、健康和环境保护方面的各种信息,并能提供有关化学品的基本知识、防护措施和应急行动等方面的资料。在一些国家,MSDS也称作物质安全技术说明书(SDS),ISO 11014中采用SDS术语。…
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2021-12
坦桑尼亚PVOC认证的注意事项有那些呢?下面就带大家来了解一下:对于从事出口的企业而言,必须要清楚出口国家对产品的硬性规定和认证要求,对于出口国家规定的认证注意事项必须要非常了解才可以,这样有利于企业的出口工作。改革开放后,我国和坦桑尼亚贸易合作关系密切,我国…
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2021-12
医疗器械指令1993年6月14日关于医疗器械的理事会指令93/42 / EEC。 一、医疗器械:1、医疗器械指令旨在确保社区内货物的自由流动,同时为患者,用户和第三方提供高水平的保护,并达到制造商对医疗器械的性能水平。医疗器械指令定义哪些产品属于其应用领域,它提供了其所涵盖的…
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2021-12
欧盟《化学品注册、评估、授权和限制》(REACH)法规自2007年公布实施以来,SVHC候选物质清单在不断更新,广泛影响着机电、汽车、化工、轻工等几乎所有行业的产品及制造工序。根据REACH法规第7.2条款的规定,当物品中含有SVHC物质质量分数超过0.1%,并且该物质每年进入欧盟超过1…
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2021-12
SABER认证由来所谓Saber,是沙特标准局推出的在线网络系统工具,用于产品注册、发行和获取符合性清关SC证书(Shipment Certificate)的一整套无纸化办公体系。SABER符合性认证计划,是集设定法规、技术要求和控制措施为一体的综合体系,其目标在于确保本土产品与进口产品的安全…
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2021-12
我国是洗衣机生产大国,2013年产量超过6500万台,实际产能超过8500万台。其生产制造企业主要分布在浙江、江苏、山东、安徽、上海、广东等地,其中浙江的企业以中小型私营企业为主,广东以中型企业为主,江苏、山东、安徽以大型国有和民营企业为主。 一、行业现状 进入21…



