新闻动态
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2021-06
手机充电头是为手机电池充电的一个电源,主要是稳压电源、提供稳定工作电压和足够的电流)加上必要的恒流、限压、限时等控制电路构成。手机充电器是类非常常见的电子产品,出口欧盟国家需要做CE认证。手机充电头CE检测认证办理的必要性欧盟市场“CE"标志属强制性认证标志…
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2021-06
2021年7月16日,新的欧盟商品安全法规(称为《市场监管法规 (EU) 2019/1020》)即将生效,带有CE标志的商品需要具有位于欧盟境内的人员作为商品合规性联系人(欧盟负责人)。 受到该法规影响,2021年6月11日起,针对还未在负责人控制面板中填报欧盟负责人的CE标志商品,无法创…
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2021-06
打印机做日本METI备案办理标准流程有哪些?打印机大家都很熟悉,它是计算机的输出设备之一,用于将计算机处理结果打印在相关介质上。但一般这种IT类产品无论是直接出口日本还是上线日本亚马逊平台,都必须要先办理METI备案。为什么要办理METI备案日本的DENTORL法(电器装置和材…
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2021-06
受疫情的影响,医疗器械等防疫物资成为我国出口增长的亮点,随着出口量的增加,医疗器械生产企业收到来自美国FDA或美国经销商医疗器械报告(MDR)的数量也有相应的增长。我们就来简单地介绍一下美国的医疗器械报告(MDR)。 什么是医疗器械报告(MDR)? 医疗设备报告(MDR)是…
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2021-06
欧盟(EU)的新医疗器械法规(MDR)和体外诊断法规(IVDR)都在其小节内包含了化学品的合规要求。了解器械中的所有化学物质,还要确保某些物质不被包含,以便让您的医疗器械获得欧盟CE认证。您的医疗器械或诊断设备是否符合这个重要的要求?1 、MDR的化学品合规部分MDR的化学品…
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2021-06
节能灯指将支光灯与镇流器(安定器)组合成一个整体的照明设备。人们对于节能灯的需求仍然在不断增长,尤其是在今年,需求量仍然在持续增加。但-般这类灯具产品要在欧盟市场上售卖则必须要力理欧盟ERP能效认证。欧盟ERP能效认证简众ErP认证是基于欧盟CE标志下ErP指令的一个认证…
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2021-06
2020年8月20日,UL认证充电宝UL 2056发布了第三版,内容上进行了大幅更新。标准适用范围有所调整,还增加涵盖了集成于箱包等产品中的移动电源。测试内容从UL 2054电池包单体测试加UL2056补充测试,到现在将移动电源作为完整的系统进行独立的评估,测试项目和要求都有了重大变化…
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2021-06
印尼的医疗器械由印度尼西亚卫生部(MOH)里的一个部门——医药服务和医疗器械总局管理。卫生部依据印度尼西亚共和国卫生部第1191 / MENKES / PER / VIII / 2010号条例对医疗器械的销售进行管理。根据第9条,在印尼销售医疗器械的公司应当是当地实体公司,且拥有印尼卫生部颁发…