新闻动态
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2021-08
近期有不少外贸企业伙伴问,什么是欧代?欧代是干什么的?为什么欧盟客户会要求境外出口企业提供欧代信息什么是欧代欧代:全称为欧盟授权代表(European Authorised Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法…
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2021-08
医疗器械包装:最终医疗器械包装的目标是在使用前保证产品的质量,包装后如需要灭菌要能保证灭菌后的完好性,在产品使用前提供物理保护、保护产品的无菌水平、并使其能适用于无菌操作。在进行包装形式的选择时应考虑医疗器械的具体特性、预期的灭菌方法、预期使用环境、失效日…
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2021-08
涉及在美国使用的医疗器械生产和分销的营业所(或称为机构或设施)的业主或经营者必须向美国FDA注册,美国FDA这个过程被称为企业注册。那么医疗器械FDA注册费用要多钱钱呢?医疗器械在办理美国FDA注册时除了服务费还需要提供FDA注册年费,并且每年的年费都会不一样,具体年费需…
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2021-08
据英国官网在2021年8月24日发布的有关UKCA标志使用的最新指引,“制造商可继续使用CE标志在其产品上以进入大不列颠市场直到2023年1月1日。2023年1月1日起在大不列颠市场上的产品必须按相关法规标有UKCA标志。“这意味着CE标志在大不列颠市场的接受期限从2022年1月1日延长到202…
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2021-08
蓝牙鼠标技术是一种短距离无线通信技术,是一种可实现多种设备之间无线连接的协议,是一种简便稳定的无线连接手段,凭借其在使用距离、抗干扰能力、易用性、安全性等方面优越,同时蓝牙设备的成本也不断的下降,使蓝牙技术逐渐成为无线外设的主流技术。质检报告是针对产品进行…
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2021-08
澳洲认证:RCM认证是澳大利亚和新西兰引入的一种标识,以实现电气产品的统一标识,该标志是澳大利亚与新西兰的监管机构拥有的商标,是集EMC 电磁无线和电气安全于一体的认证体系。1. Safety(产品安全认证):产品安全认证包括两部分:电气产品分为管制类电气产品(Prescribed …
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2021-08
2021年8月22日,新加坡IMDA发布了短程设备(SRD)的新标准:IMDA TS SRD 2021。新SRD技术规范的主要信息如下:1. 所有通信产品都需要EMC和安全测试报告(所有产品都需要符合EMC class B要求)2.现有频率增加了功能,以满足更广泛的SRD应用:如您有相关产品需要咨询,欢迎您直接…
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2021-08
传感器是一种检测装置,能感受到被测量的信息,并能将感受到的信息,按一定规律变换成为电信号或其他所需形式的信息输出,以满足信息的传输、处理、存储、显示、记录和控制等要求,这类无线产品要出口欧洲则必须要办理CE认证的RED检测报告。 CE-RED认证简介 CE-RED认证简称Red…