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新闻动态

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2026-11

跨境电商电子产品UKCA认证指南

跨境电商电子产品UKCA认证指南:本文梳理英国 UKCA(UK 合格评定)合格评定标志的合规要点,自 2024-10-01 起英国对 21 项产品法规无限期承认 CE,企业可在 CE 与 UKCA 间选择;医疗设备、北爱等情况须按专门安排核对。需注意,UKCA 并非全球通用,也并未强制取代 CE。所有条款与参数均为说明性引用,正式执行须按现行有效文本与技术协议核对。

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2026-11

跨境电商产品欧盟GPSR合规要求梳理

跨境电商产品欧盟GPSR合规要求梳理:本文梳理欧盟通用产品安全法规 (EU) 2023/988(GPSR)合规要点,包括欧盟境内责任人、线上市场义务与可追溯信息,适用于面向欧盟消费者的非食品消费品(含线上与远程销售)。需注意,GPSR 是一套产品安全合规制度而非单一“认证”标志。所有条款与参数均为说明性引用,正式执行须按现行有效文本与技术协议核对。

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2026-11

跨境无线产品MIC认证办理解析

跨境无线产品MIC认证办理解析:日本総務省(MIC)依電波法对无线电设备实施技术基准适合(技適),由注册认证机构实施,是日本无线产品市场准入要求;须区分技術基準适合与 PSE(电气用品安全法),勿将 MIC 当 CE/FCC 替代。所有条款与参数均为说明性引用,正式执行须按现行有效文本与技术协议核对。

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2026-11

跨境食品接触材料FDA检测合规指南

跨境食品接触材料FDA检测合规指南:美国对食品接触材料按 FFDCA 管控,食品接触物质通过 FCN 程序、已生效 FCN 与 21 CFR 174-178 等法规管理,FDA 不发“认证证书”,检测在具备资质实验室进行;须区分 FCN、GRAS 与符合性声明,勿称“FDA认证”。所有条款与参数均为说明性引用,正式执行须按现行有效文本与技术协议核对。

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2026-11

跨境化妆品CPNP通报办理要求汇总

本文汇总跨境化妆品CPNP通报办理要求汇总相关内容,明确通报义务、责任人与资料要求。所有条款与参数均为说明性引用,正式执行须按现行有效文本与技术协议核对。

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2026-11

跨境化学品REACH注册流程梳理

本文梳理跨境化学品REACH注册流程梳理相关要点,明确注册主体、吨位门槛、SVHC 与授权/限制等要求。所有条款与参数均为说明性引用,正式执行须按现行有效文本与技术协议核对。

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2026-11

跨境电子产品RoHS检测合规解析

本文《跨境电子产品RoHS检测合规解析》围绕欧盟 RoHS 指令 2011/65/EU(RoHS 2)经 (EU) 2015/863 修订,限制电子电气设备中 10 项物质;限值按均质材料计(Cd 0.01%、其余 0.1%),医疗与监视设备自 2021-07-21 纳入,附录 III 含铅等豁免及有效期。所有条款与参数均为说明性引用,正式执行须按现行有效文本与技术协议核对。

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2026-11

跨境医疗器械FDA 510(k)注册指南

本文《跨境医疗器械FDA 510(k)注册指南》围绕美国 FDA 对 中-风险(II 类)医疗器械采用上市前通告(上市前通告, 510(k))获得上市许可(上市许可,非 批准),归 CDRH 管辖;区分 510(k) 通报、PMA 批准与企业注册/产品列名,FDA 不向单个产品发“认证证书”。所有条款与参数均为说明性引用,正式执行须按现行有效文本与技术协议核对。