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欧盟REACH法规中关于高度关注物质(SVHC) 的最新情况

截至2025年9月3日,欧盟REACH法规中关于高度关注物质(SVHC) 的最新情况及企业需履行的合规义务如下:


一、SVHC清单最新进展(截至2025年初)

  1. 2025年1月6日更新:新增6项SVHC

    • 欧盟成员国委员会(MSC)一致决定,将6项新物质正式纳入SVHC候选清单。

    • 自该日起,SVHC清单总数增至248项

    • 其中包括:八甲基三硅氧烷(Octamethyltrisiloxane) 等。

  2. 此前更新回顾:

    • 2024年6月:新增1项——过氧化二异丙苯(DCP),因其具有生殖毒性。

    • 2023年6月:新增2项,包括二苯基(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦4,4'-二氯二苯砜

  3. 未来可能新增物质(2025年5月动态)

    • 欧洲化学品管理局(ECHA)于2025年5月收到3项新物质作为SVHC的提案,目前处于评议阶段。

    • 此外,间苯二酚(Resorcinol)仍处于“待定”状态,可能后续被正式列入。


二、企业合规义务(当产品含SVHC > 0.1% w/w)

根据REACH法规,若您的产品(物品、混合物或纯物质)中含有SVHC且浓度超过0.1%(重量比),需履行以下责任:

1. 信息传递义务

  • 向下游用户或消费者提供信息

    • 在收到请求后的45天内,免费提供足以确保安全使用的信息(通常为安全技术说明书SDS或SVHC信息表)。

    • 信息应包含物质名称及安全使用指南。

2. 向ECHA进行通报(Notification)

  • 条件同时满足时需通报

    1. SVHC在物品中的含量 > 0.1% (w/w);

    2. 该SVHC在您企业每年向欧盟出口总量 > 1吨

  • 时限:自该物质被列入SVHC清单之日起6个月内完成通报。

3. SCIP通报(废弃物框架指令WFD要求)

  • 适用范围:所有含SVHC > 0.1% 的物品(无论用量多少)。

  • 要求:自2021年1月5日起,必须向ECHA提交SCIP通报(Substances of Concern In Products)。

  • 目的:确保产品在整个生命周期(包括废弃阶段)中,有害物质信息可追溯。

  • 平台:通过ECHA的SCIP数据库提交。

4. 安全数据表(SDS)更新

  • 若SVHC作为纯物质或混合物中的成分,且浓度≥0.1%,供应商必须在SDS第3节中明确列出该物质信息,并及时更新SDS。


三、企业应对建议

  1. 供应链管理

    • 定期审查原材料和产品成分,及时获取供应商的SVHC声明。

    • 建立内部化学品数据库,跟踪SVHC清单更新。

  2. 检测与合规评估

    • 对高风险材料(如塑料、涂层、电子元件等)进行SVHC筛查。

    • 委托专业实验室进行REACH SVHC检测。

  3. 提前准备通报

    • 一旦新物质列入清单,立即评估是否触发通报义务,避免逾期。

  4. 关注ECHA动态

    • 定期查看ECHA官网的SVHC候选清单更新及评议进展。


四、总结

项目要求
SVHC清单总数248项(截至2025年1月)
触发条件含量 > 0.1% w/w
信息传递45天内响应下游请求
ECHA通报含量>0.1% + 年量>1吨,6个月内完成
SCIP通报所有>0.1%物品均需提交
SDS更新含SVHC≥0.1%的混合物/物质必须更新

建议企业持续关注ECHA官方公告,确保出口欧盟产品符合最新REACH合规要求,避免贸易风险。


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