截至2025年9月3日,欧盟REACH法规中关于高度关注物质(SVHC) 的最新情况及企业需履行的合规义务如下:
一、SVHC清单最新进展(截至2025年初)
2025年1月6日更新:新增6项SVHC
欧盟成员国委员会(MSC)一致决定,将6项新物质正式纳入SVHC候选清单。
自该日起,SVHC清单总数增至248项。
其中包括:八甲基三硅氧烷(Octamethyltrisiloxane) 等。
此前更新回顾:
2024年6月:新增1项——过氧化二异丙苯(DCP),因其具有生殖毒性。
2023年6月:新增2项,包括二苯基(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦和4,4'-二氯二苯砜。
未来可能新增物质(2025年5月动态)
欧洲化学品管理局(ECHA)于2025年5月收到3项新物质作为SVHC的提案,目前处于评议阶段。
此外,间苯二酚(Resorcinol)仍处于“待定”状态,可能后续被正式列入。
二、企业合规义务(当产品含SVHC > 0.1% w/w)
根据REACH法规,若您的产品(物品、混合物或纯物质)中含有SVHC且浓度超过0.1%(重量比),需履行以下责任:
1. 信息传递义务
向下游用户或消费者提供信息:
在收到请求后的45天内,免费提供足以确保安全使用的信息(通常为安全技术说明书SDS或SVHC信息表)。
信息应包含物质名称及安全使用指南。
2. 向ECHA进行通报(Notification)
条件同时满足时需通报:
SVHC在物品中的含量 > 0.1% (w/w);
该SVHC在您企业每年向欧盟出口总量 > 1吨。
时限:自该物质被列入SVHC清单之日起6个月内完成通报。
3. SCIP通报(废弃物框架指令WFD要求)
适用范围:所有含SVHC > 0.1% 的物品(无论用量多少)。
要求:自2021年1月5日起,必须向ECHA提交SCIP通报(Substances of Concern In Products)。
目的:确保产品在整个生命周期(包括废弃阶段)中,有害物质信息可追溯。
平台:通过ECHA的SCIP数据库提交。
4. 安全数据表(SDS)更新
若SVHC作为纯物质或混合物中的成分,且浓度≥0.1%,供应商必须在SDS第3节中明确列出该物质信息,并及时更新SDS。
三、企业应对建议
供应链管理:
定期审查原材料和产品成分,及时获取供应商的SVHC声明。
建立内部化学品数据库,跟踪SVHC清单更新。
检测与合规评估:
对高风险材料(如塑料、涂层、电子元件等)进行SVHC筛查。
委托专业实验室进行REACH SVHC检测。
提前准备通报:
一旦新物质列入清单,立即评估是否触发通报义务,避免逾期。
关注ECHA动态:
定期查看ECHA官网的SVHC候选清单更新及评议进展。
四、总结
项目 | 要求 |
---|---|
SVHC清单总数 | 248项(截至2025年1月) |
触发条件 | 含量 > 0.1% w/w |
信息传递 | 45天内响应下游请求 |
ECHA通报 | 含量>0.1% + 年量>1吨,6个月内完成 |
SCIP通报 | 所有>0.1%物品均需提交 |
SDS更新 | 含SVHC≥0.1%的混合物/物质必须更新 |
建议企业持续关注ECHA官方公告,确保出口欧盟产品符合最新REACH合规要求,避免贸易风险。