欧盟REACH法规中关于高度关注物质（SVHC） 的最新情况

截至2025年9月3日，欧盟REACH法规中关于高度关注物质（SVHC） 的最新情况及企业需履行的合规义务如下：

一、SVHC清单最新进展（截至2025年初）

1. 2025年1月6日更新：新增6项SVHC

• 欧盟成员国委员会（MSC）一致决定，将6项新物质正式纳入SVHC候选清单。

• 自该日起，SVHC清单总数增至248项。

• 其中包括：八甲基三硅氧烷（Octamethyltrisiloxane） 等。

2. 此前更新回顾：

• 2024年6月：新增1项——过氧化二异丙苯（DCP），因其具有生殖毒性。

• 2023年6月：新增2项，包括二苯基（2,4,6-三甲基苯甲酰基）氧化膦和4,4'-二氯二苯砜。

3. 未来可能新增物质（2025年5月动态）

• 欧洲化学品管理局（ECHA）于2025年5月收到3项新物质作为SVHC的提案，目前处于评议阶段。

• 此外，间苯二酚（Resorcinol）仍处于“待定”状态，可能后续被正式列入。

二、企业合规义务（当产品含SVHC > 0.1% w/w）

根据REACH法规，若您的产品（物品、混合物或纯物质）中含有SVHC且浓度超过0.1%（重量比），需履行以下责任：

1. 信息传递义务

• 向下游用户或消费者提供信息：

• 在收到请求后的45天内，免费提供足以确保安全使用的信息（通常为安全技术说明书SDS或SVHC信息表）。

• 信息应包含物质名称及安全使用指南。

2. 向ECHA进行通报（Notification）

• 条件同时满足时需通报：

1. SVHC在物品中的含量 > 0.1% (w/w)；

2. 该SVHC在您企业每年向欧盟出口总量 > 1吨。

• 时限：自该物质被列入SVHC清单之日起6个月内完成通报。

3. SCIP通报（废弃物框架指令WFD要求）

• 适用范围：所有含SVHC > 0.1% 的物品（无论用量多少）。

• 要求：自2021年1月5日起，必须向ECHA提交SCIP通报（Substances of Concern In Products）。

• 目的：确保产品在整个生命周期（包括废弃阶段）中，有害物质信息可追溯。

• 平台：通过ECHA的SCIP数据库提交。

4. 安全数据表（SDS）更新

• 若SVHC作为纯物质或混合物中的成分，且浓度≥0.1%，供应商必须在SDS第3节中明确列出该物质信息，并及时更新SDS。

三、企业应对建议

1. 供应链管理：

• 定期审查原材料和产品成分，及时获取供应商的SVHC声明。

• 建立内部化学品数据库，跟踪SVHC清单更新。

2. 检测与合规评估：

• 对高风险材料（如塑料、涂层、电子元件等）进行SVHC筛查。

• 委托专业实验室进行REACH SVHC检测。

3. 提前准备通报：

• 一旦新物质列入清单，立即评估是否触发通报义务，避免逾期。

4. 关注ECHA动态：

• 定期查看ECHA官网的SVHC候选清单更新及评议进展。

四、总结

建议企业持续关注ECHA官方公告，确保出口欧盟产品符合最新REACH合规要求，避免贸易风险。