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美国fda注册 亚马逊FDA认证详情是什么

美国fda注册 亚马逊FDA认证 美国FDA注册详情如下:

很多接触美国亚马逊平台的商家应该对亚马逊FDA认证不陌生,受美国FDA管控内的产品在入驻美国亚马逊需要提供FDA注册号,并且是强制性要求,如果产品没有满足FDA检测或者没有FDA注册号就无法在美国亚马逊平台销售,产品将被下架,

亚马逊FDA认证介绍:

1:FDA并不是亚马逊的一个认证,FDA是美国食品药品监督管理局的简称,政府部门,对食品,药品,医疗器械这些监管的1个部门,

FDA认证实际是一种通俗的说法,正确的叫发是FDA注册,也可以叫FDA登记,指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。

美国亚马逊FDA认证

FDA认证与FDA注册的区别:

首先正规来讲没有FDA认证的说法。一般有以下三种叫法:

1、FDA批准,这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了。

2、FDA注册,这种以前防恐时出现,就是产品要先到FDAguan网注册下,有些产品需要检测。

3、FDA检测,这种是根据FDA的公布的法规来做检测,看产品是否符合FDA法规要求,这种检测都是在第三方做的,FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。以上三种国内一般喜欢叫FDA认证。

FDA注册分类:

1.化妆品FDA注册

2.LED和激光产品fda注册

3.医疗器械FDA注册

4.食品fda注册

5、药品FDA注册

6、食品接触材料FDA检测

美国亚马逊FDA注册号申请流程:

1、准备阶段

生产(卫生)许可证,合格证复印件;企业简介(成立时间,技术力量,主要产品极其性能,资产状况)。

2、技术初审申报受理

递交DMF(药物主文件)和SOP(标准操作程序)的英译本文件给代理商;

3、DMF资料审阅

FDA认真审核,检查DMF文件所写是否属实;若FDA未发现重大差错,并认为符合要求,则提出预批准检查计划。

4、FDA检查

FDA检查官对工厂进行检查,提问,工厂必须一-回答;

美国亚马逊FDA认证办理咨询环测威第三方检测机构,FDA注册好后会有一个注册号,清关时需要用上的,而FDA也只认这个注册号,FDA证书通常是第三方机构为客户提供的一种形式,并非FDA官方颁发。

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