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GB4793.1医疗器械注册检验有哪些内容呢

医疗器械注册检验GB4793.1所需样品及材料有哪些呢?下面带大家详细了解一下!

一、关键元器件及试验用材料:

1、电源变压器

2、不可拆卸的电源线

3、设备非金属空外壳

4、支撑电网连接的绝缘材料(厚度不小于2.5mm)

5、印制线路板 1块

6、瞬态过压限制元器件(若适用) 1套

7、电动机(若适用) 1个

8、满足标准11.7.2条件的盛装液体部件

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