2026-10-31

玩具指设计或预定供十四岁以下儿童玩耍使用的产品，其安全性评价需要从儿童行为特征出发，而非仅按成人使用习惯判断。围绕玩具安全指令 2009/48/EC 开展的合规验证，主要模拟儿童在正常使用以及可预见的滥用行为中与玩具发生

2026-10-31

体外诊断医疗器械指用于检查取自人体的样本，以提供关于生理或病理状态、先天异常、疾病易感性、治疗监测或输血相容性等信息的试剂、校准品、质控物、仪器与软件的组合。

2026-10-31

医疗器械指制造商用于人体、以达到疾病诊断、预防、监测、治疗或缓解等预期用途的仪器、装置、软件、材料或其他物品，其作用方式通常不通过药理学、免疫学或代谢手段实现。

2026-10-31

机械设备通常指由若干零件、组件与驱动系统连接而成的装配体，其中至少一个部件依靠电力、液压、气动或内燃等驱动方式产生运动，并具有加工、搬运、包装、施工等特定功能。

2026-10-31

电动工具是指以电动机为动力源、通过传动机构驱动工作头完成钻孔、切割、磨削、紧固等作业的手持式或可移式器具，典型结构包括电机、减速箱、开关、防护罩与外壳。

2026-10-31

电源适配器是指将交流电网电压转换为较低直流或交流输出电压、供外部设备使用的外置电源装置，常见形态为独立放置的适配器、充电器与桌面式电源。

2026-10-31

灯具是指为分配、滤除或转换光辐射而设计的器具，包括光源、灯罩、支架、控制装置与连接件，其评估对象既涵盖整灯，也涵盖独立的 LED 驱动与控制装置。

2026-10-31

信息技术设备是指用于数据采集、存储、处理、传输与显示的设备及其组合，包括计算机、服务器、网络设备、办公设备与带有无线通信功能的智能终端。