欧盟鞋类REACH限制物质与六价铬测试检测机构服务指南

一、概念释义（是什么）

鞋类制品化学物质限制委托技术服务（Technical documentation and testing support for restricted substances in footwear）指围绕 (EC) No 1907/2006 附录 XVII 中与鞋类相关的条目，把整件制品按均质材料拆成部件单元，逐单元判定条目适用性、选择对应方法、记录测定条件与结果、整理报告要素的一系列环节。鞋不是一种单一材料：鞋面可能同时含纺织面料、皮革、涂层与印花，附件含金属鞋扣、拉链与装饰件，鞋底与衬里含橡胶、塑料或发泡材料，整理剂还可能引入防水防污类物质。因此「鞋类限制物质测试」不是一张可对整件鞋一次实施的固定项目表，而是按部件单元分流到不同条目的服务链条。其中六价铬对应附录 XVII 第 47 项，适用对象是与皮肤接触的皮革制品与皮革部件，不针对纺织面料；标题把「限制物质」与「六价铬」并列，实际是整体与其中一个部件条目的关系。限量、浓度、条件与样品量一律按现行法规文本、标准文本与技术协议规定，本文不写具体数值。

典型对象与场景

• 含皮革鞋面或皮革衬里的成鞋
• 以纺织面料为主、带印花与涂层处理的鞋面
• 含金属鞋扣、拉链、铆钉与装饰件的鞋类
• 含橡胶、塑料或发泡鞋底及防水防污整理的产品
• 需要复核条目适用范围与部件归属的历史委托批次

常见误解澄清

常见误解集中在以下几处：其一，把六价铬条目当作面向全部鞋材的项目，实际第 47 项针对与皮肤接触的皮革对象，纺织面料不走该条目。其二，把整件鞋混合取样后给出一组结果，忽略不同均质材料对应不同条目与方法，混合会掩盖部件间差异。其三，把附录 XVII 第 72 项理解为覆盖所有鞋类材料，该条目的文本列有明确豁免，纯天然皮革毛皮制品等对象须另行按第 43 项、第 47 项等路径处理。其四，把金属件的镍释放写成含量型项目，忽略该条目以释放量为对象，与含量型条目口径不同。其五，把橡胶塑料部件的多环芳烃、邻苯二甲酸酯与有机锡条目合并成「塑胶全项」，忽略各自适用范围与判定口径。其六，把服务环节的输出理解为合格结论或准入判定，服务只呈现记录与报告要素。

核心关系式

B_route = Σ I(u_i ∈ U_part) · I(e_i ∈ E_foot)

• B_route：鞋类部件—条目路径数，用于表达完成分流的单元数量
• u_i：第 i 个按均质材料拆得的部件单元
• U_part：委托范围登记的部件单元集合
• e_i：该单元所涉及的限制条目
• E_foot：按现行法规文本确定的鞋类相关条目集合
• I(·)：指示函数，条件成立时取单位值，否则取零值

该关系式用于委托阶段的分流自查，不产生符合性结论，也不把路径数换算成合规程度；部件清单与条目集合须在测定之前一次写定并留痕。

从「鞋类一次全项」到「按均质材料拆分到条目」，中间增加的是部件边界与适用范围两道判断：同一双鞋的不同部位可能落在不同条目，同一条目也可能只覆盖其中一类材料。

二、标准体系（依据什么）

依据可分为四层：法规层由 (EC) No 1907/2006 建立框架；条目层由附录 XVII 各条目给出受限物质、适用范围与豁免，第 47 项由 (EU) No 301/2014 引入，第 72 项由 (EU) 2018/1513 引入，第 79 项由 (EU) 2024/2462 引入并分阶段适用；方法层由 EN ISO 17075 系列、EN ISO 14362-1、EN ISO 17234-1、EN ISO 14184-1、EN ISO 17226-1 等文本规定具体测定方式；信息义务层由高关注物质候选清单及相应传递、通报要求构成。鞋类报告须写定每个部件所走的条目与方法，不能只写「REACH 全项」。

三、核心方法（怎么分类）

按目的划分

按目的划分可把「拆成哪些部件」与「各部件归到哪一条」分开：部件拆分决定范围，条目归属决定适用性，方法配对决定结果表达，三者依次建立对应关系。

按方式划分

按方式划分时，文件核对与实物拆分解决范围问题，萃取测定与释放测定解决证据问题，记录复核解决可追溯问题；含量型与释放型两类原理之间没有换算关系。

按条件划分

条件类信息中容易漂移的是部件材质与豁免情形：把皮革衬里误登记为纺织面料，或忽略第 72 项对特定对象的排除，都会使后续条目判定整段偏移。

四、方案设计（怎么做）

实施流程

环节一：制品信息与部件范围固定

• 接收委托方提供的成鞋结构、材质构成与用途说明。
• 把鞋面、衬里、鞋底、缝线、附件与整理剂信息逐项登记。
• 把标题中的整体表述与部件条目的关系写明。
• 对信息缺口以书面方式列明，不在后续环节默认补齐。

环节二：均质单元拆分与编号

• 按材质把成鞋拆成部件单元并编号。
• 对涂层、印花、粘合层与装饰件单独登记。
• 记录每个单元的部位、材质与皮肤接触可能性。
• 对无法拆分或需合并处理的情形单独标注并留痕。

环节三：条目归属与方法配对

• 按现行法规文本逐单元判定适用条目与豁免情形。
• 把皮革单元对应到第 47 项等方法分册。
• 把金属件、橡胶塑料件分别对应到各自条目与原理。
• 把限量来源、判定口径与适用时点写入配对表。

环节四：条件实施与结果整理

• 按写定的原理与条件实施，逐项记录装置、顺序与观察。
• 原始观察与测定结果分开保存。
• 按单元与条目分别表达结果，不合并折算。
• 对异常、中断与方法偏离先记录再处理。

环节五：报告要素与限制核对

• 逐项核对部件、条目、方法、结果与口径的对应关系。
• 写明所引条目、引入法规与适用时点状态。
• 把豁免理由、不适用条款与偏离集中列示。
• 交付内容以委托合同及技术协议约定为准，不追加结论性表述。

方案示例

示例一：条件设定口径表

示例二：记录表结构

关系式与变量

S_foot = |U_part ∩ U_out| / |U_part|

• S_foot：鞋类部件落实率，描述逐项出具结果的单元占登记单元的比例
• U_part：委托阶段按均质材料登记的部件单元集合
• U_out：记录中逐项实施并表达结果的单元集合
• ∩：两集合的交集运算符
• |·|：集合元素计数的运算符

设计要点

• 部件拆分、条目归属、方法原理与适用时点四项须在投入测定之前一次写定。
• 第 47 项只针对与皮肤接触的皮革对象，纺织面料须另行走条目。
• 含量型与释放型原理的结果不可互算，条目豁免理由须逐项写明。
• 报告只呈现记录要素与限制，符合性判断与声明仍属经济运营者自身义务。

五、典型应用场景（用在哪里）

场景一：含皮革鞋面或皮革衬里的成鞋

• 指标要求：记录皮革单元的六价铬、偶氮着色剂与甲醛相关条目
• 方案选择：先拆分皮革单元，再分别配对方法分册与判定口径
• 条件要素：接触方式、萃取条件与豁免范围按现行文本规定
• 标准依据：REACH 附录 XVII 第 47 项、第 43 项、(EU) No 301/2014、EN ISO 17075-1

场景二：以纺织面料为主的鞋面与印花涂层

• 指标要求：记录面料、印花与涂层单元的偶氮着色剂及甲醛条目
• 方案选择：按均质单元拆分后分别对应方法，避免整件混合取样
• 条件要素：裂解与水萃取条件、适用条目按现行文本规定
• 标准依据：REACH 附录 XVII 第 43 项、第 72 项、EN ISO 14362-1、EN ISO 14184-1

场景三：含金属鞋扣、拉链与铆钉的鞋类

• 指标要求：记录金属附件的镍释放路径与结果表达形式
• 方案选择：把金属件单列为部件单元，按释放量原理组织记录
• 条件要素：接触方式、磨损模拟与释放条件按现行文本规定
• 标准依据：REACH 附录 XVII 第 27 项、(EC) No 1907/2006

场景四：橡胶塑料鞋底与防水防污整理产品

• 指标要求：记录多环芳烃、邻苯二甲酸酯、有机锡与相关新条目的适用性
• 方案选择：在条目归属环节逐单元判定，并把分阶段适用状态写进报告
• 条件要素：适用范围、豁免与适用时点按现行法规文本规定
• 标准依据：REACH 附录 XVII 第 50 项、第 51/52 项、第 20 项、第 79 项、(EU) 2024/2462

六、数据分析（怎么算）

D_foot = I(m_i ∈ M_part) · I(e_i ∈ E_foot)

前式给出鞋类单元级条目判据：单元材质须落在相应方法所针对的材料类别内，且所涉条目须属于鞋类相关条目集合，两个条件同时成立才写定该路径。

P_leather = I(u_i ∈ U_leather) · I(e_i = e_CrVI)

此式表达皮革六价铬路径的限定条件：仅当单元归入皮革对象且条目指向六价铬条目时，该路径成立；纺织单元在该式下不成立。

R_release = I(f_i = f_release) · I(link_i)

此式表达释放量型结果的成立条件：记录所采用的原理须为释放量口径，且结果与对应部件之间已建立明确关联。

K_foot = B_route · S_foot · Σ I(D_foot · R_release) / N_part

此式把路径判定、部件落实与逐单元判据组合，表达鞋类限制物质记录的可复核程度；各项之间不作相互补偿，任一判据不成立都需回到对应环节。

复核上宜按「部件层—条目层—原理层」分层组织：部件层核对材质、部位与编号，条目层核对适用范围、豁免与时点，原理层核对方法、条件与结果表达。层内以一致性检查为主，层间以对应关系检查为主；不设跨材料的结果换算，不把任一指示量解释为法规符合概率。对同时涉及含量型与释放型条目的委托，另设两条并列的记录线索，避免把不同口径的结果合并表达。

七、挑战与前沿（还有什么难题）

• 六价铬第 47 项只针对与皮肤接触的皮革对象，把它扩展为全部鞋材的通用项目属于适用范围错位。
• 整件混合取样会掩盖皮革、纺织、金属与塑胶部件之间的差异，均质单元拆分须在测定前完成。
• 第 72 项对特定对象列有豁免，皮革部件若不单独判定会误用含量法口径。
• 镍释放以释放量为对象，与含量型条目的判定口径不同，两类结果不可互算。
• 多环芳烃、邻苯二甲酸酯、有机锡与新引入条目各有适用范围，合并成「塑胶全项」会丢失依据。
• 条目由不同引入法规分批加入并设分阶段适用安排，报告只写「REACH」会造成时点与版本状态不明。
• 服务环节的记录与经济运营者自身的技术文档、符合性声明属于不同文件，边界不清会造成责任归属误置。

前沿方向：更受关注的方向是，把成鞋部件清单、材料类别、适用条目与方法原理做成结构化映射表，使条目换版或适用范围调整时能够逐单元定位需要重写的口径。

八、结语

一双鞋在记录里不是一件样品，而是一组各归其位的部件单元。

从「鞋类一次全项」到「按均质材料拆分到条目」，鞋类化学物质限制委托服务的关键落在部件边界与适用范围上。回看第二节的四层依据：法规层建立框架，条目层给出受限物质、豁免与时点，方法层规定测定方式，信息义务层另成一条线索；第 47 项对皮革对象的限定说明，整体与部件之间不能直接画等号。服务内容只覆盖信息整理、部件拆分、条件记录与报告要素，不评价服务主体，也不替代经济运营者的符合性判断。

文中所述服务内容、方法与结果仅为流程与信息要素的技术参考，不构成对产品、整批产品或后续批次一致性的承诺，也不构成认证、验收合格、等级评定、市场准入或产品选型结论，不构成对法规符合性的确认或法律意见；规定试验条件下的结果不等同于实际使用工况与长期服役中的表现，实验室结果不换算为实际使用年限或健康风险概率；本批涉及的物理机械性能、特定元素迁移量、易燃性、偶氮着色剂释放芳香胺、甲醛含量与甲醛释放量、六价铬、各类限制物质、标签体系限量以及风险分析要素之间不作单向换算或相互替代，不同法规体系、不同条目与不同版本的结果不相互承认或平移。法规适用范围、协调标准清单引用状态、试验条件、判定阈值与版本以现行有效文本及技术协议为准；已发布尚未实施、或已发布而尚未列入协调标准清单的文件不得作为现行判定依据。文中对服务内容的表述仅为流程与信息要素的说明，不构成对服务提供方能力范围、认可范围、承接资格或服务结果的声明，也不构成服务承诺、委托邀约或要约，具体服务范围与交付内容以委托合同及技术协议约定为准；内部风险分析与技术文档编制属经济运营者自身义务，不因委托服务环节而转移。