儿童防打开测试合规指南：ASTM D3475 与 16 CFR §1700.20 核心要求解析

ASTM D3475 是美国材料与试验协会（ASTM International）发布的一项标准，全称为：

ASTM D3475 – Standard Classification of Child-Resistant Packages

该标准本身不是测试方法，而是对“儿童防打开包装”（Child-Resistant Packaging, CRP）进行分类和定义的框架性文件。它为哪些产品需要采用儿童安全包装、以及应参考哪些具体测试方法（如 16 CFR §1700.20 或 ISO 8317）提供了指导。

一、ASTM D3475 的核心作用

✅ 1. 定义“儿童防打开包装”

包装设计使得 ≤15% 的儿童（42–51 个月龄） 能在合理时间内打开，同时 ≥90% 的成人（50–70 岁） 能正常使用。

✅ 2. 分类危险产品类型

该标准将需采用 CR 包装的产品按风险分为若干类别，例如：

• 药品（处方药、非处方药）

• 家用化学品（清洁剂、漂白剂）

• 农药

• 化妆品（含高浓度酒精或有毒成分）

• 其他潜在毒性物质

📌 注意：是否强制要求使用 CR 包装，由美国《毒物预防包装法》（PPPA, Poison Prevention Packaging Act）决定，而非 ASTM D3475 本身。

✅ 3. 引用权威测试方法

ASTM D3475 明确指出：

儿童防打开性能的验证应依据 美国消费品安全委员会（CPSC）发布的 16 CFR §1700.20 测试规程。

因此，实际测试不做 ASTM D3475，而是做 16 CFR §1700.20，而 ASTM D3475 用于判定某产品是否属于应测试范围。

二、与 16 CFR §1700.20 的关系

🔑 关键结论：
若您的产品在美国销售且属于 PPPA 管制范围（如阿司匹林、铁补充剂、指甲油去除剂等），则必须通过 16 CFR §1700.20 测试，而 ASTM D3475 可帮助您判断是否属于此类产品。

三、16 CFR §1700.20 测试要点（ASTM D3475 引用的核心方法）

1. 儿童测试组

• 人数：200 名儿童（分两组，每组 100 人，实际常用 50×2）

• 年龄：42–51 个月（允许少量 36–41 或 52–55 个月）

• 流程：

• 第一阶段：5 分钟内自主尝试打开；

• 第二阶段：演示正确开启方式后，再给 5 分钟尝试。

• 通过标准：

• ≤15% 的儿童能在总 10 分钟内成功打开并取出内容物。

2. 成人可用性测试

• 人数：100 名成人（50–70 岁）

• 时间：5 分钟内独立打开并正确关闭

• 通过标准：

• ≥90% 的成人能成功操作。

⚠️ 必须同时满足两项才算通过。

四、常见需符合 ASTM D3475 / PPPA 的产品（美国市场）

💡 提示：即使产品未被联邦强制要求，亚马逊、沃尔玛等零售商可能自行要求 CR 认证。

五、如何合规？

1. 确认产品是否属于 PPPA 管制清单（参考 16 CFR §1700.14）；

2. 设计 CR 包装（如按压旋转盖、双按钮锁等）；

3. 委托 CPSC 认可实验室进行 16 CFR §1700.20 测试；

4. 保留测试报告（通常需每 1–2 年复测，或结构变更时重测）；

5. 包装标注（可标 “Child-Resistant”，但禁用 “Childproof”）。

六、与其他标准对比

🌍 出口多国？建议同时满足 ISO 8317 + 16 CFR 1700.20。

总结

• ASTM D3475 ≠ 测试方法，而是分类指南；

• 真正要做的测试是 16 CFR §1700.20（美国市场强制）；

• 若产品含毒性、腐蚀性或误食高风险成分，必须通过儿童防打开测试才能合法销售。