一篇文章搞懂期间核查-步骤、方法、指南、要求等）|检测认证专业解读|深圳检测认证机构网

有小伙伴留言说想了解期间核查方面的内容，协会马上安排上！本篇文章较为全面地整理了期间核查相关内容，包括分类、步骤、方法、要求等等，更详细的指南可参考CNAS相关文件），下面就让我们一起来看看吧！

一、期间核查是什么？

期间核查，也被称为“期间检查”或“中间核查”，是在两次检定或校准期间进行的、核查设备的检定或校准状态的稳定性。它是质量管理体系中的一种重要活动，主要应用于仪器设备的管理。

二、期间核查的分类

测量功能期间核查和计量特性期间核查，其中计量特性期间核查进一步可以分为准确性（或（示值）误差）期间核查和其他计量特性期间核查。

三、期间核查的目的

其目的是确保仪器设备在使用过程中保持良好的状态，避免因设备性能变化导致的测量结果偏差。

期间核查有助于及时发现和纠正测量设备的问题，保证测量数据的准确性和可靠性，是实验室质量管理的重要组成部分。

四、哪些仪器需要做期间核查？

（1）校准周期较长的设备；
（2）使用频繁的设备；
（3）历次校准结果波动较大或临近最大允许误差的设备；
（4）新购的不了解其计量特性及变化规律的设备；
（5）使用或存储环境（振动、高湿等）恶劣或发生过剧烈变化的设备；
（6）准确度要求较高的关键设备；
（7）稳定性差（易漂移、易老化等）且使用频繁的设备；
（8）经常携带到客户现场或脱离机构管理控制的设备；
（9）使用中易受损、数据易变或有可疑现象发生的设备；
（10）使用寿命临近到期的设备；
（11）对测量结果有重要价值和重大影响（如较大风险等）的设备；
（12）检测/校准方法对核查有规定的设备；
（13）单纯校准不能保证在有效期内正确可靠的；
（13）使用前对核查有要求的设备，如电感耦合等离子体质谱仪开机对其灵敏度和稳定性的核查；
（14）能力验证结果有问题的。

五、期间核查步骤

（1）确定核查对象。
（2）制定期间核查程序。
（3）制定核查计划：制定合理的核查周期和方法。
（4）制定具体的期间核查作业指导书。
（4）执行期间核查：按照程序、计划、指导书实施核查，保留记录。
（5）对核查数据展开分析，评估设备的稳定性。
（6）结果处理：如果发现设备性能有明显变化，需要及时采取措施，如重新校准、维修或更换设备。并采取预防措施，下年度加大对该设备的核查力度。
（7）出具报告：详细记录核查过程和结果，形成核查报告。
（8）对全过程进行实施效果评价。

六、期间核查的方法

（1）仪器比对：相同或类似仪器比对、更高准确度等级的同类测量设备或可以测量同类参数的设备比对、多台具有相同测量准确度等级的设备比对等。
（2）方法比对。
（3）实验室间比对。
（2）标准物质验证（包括加标回收）。
（3）单点自校。
（4）用稳定性好的样件重复核查等等。

七、期间核查的要求

《RB/T 214-2017 检验检测机构通用要求》
4.4.3 设备管理当需要利用期间核查以保持设备的可信度时，应建立和保持相关的程序。

条文释义：需要时，机构对特定设备应编制期间核查程序，确认方法和频率。根据设备的稳定性和使用情况来判断设备是否需要进行期间核查，判断依据包括但不限于：
（1）设备检定或校准周期；
（2）历次检定或校准结果；
（3）质量控制结果；
（4）设备使用频率；
（5）设备维护情况；
（6）设备操作人员及环境变化；
（7）设备使用范围的变化。

评审要点：仪器设备需要期间核查的，看是否制定和实施了相应的程序及相关记录。

《新版检验检测机构资质认定评审准则》
第十一条（二）对检验检测数据、结果准确性或者有效性有影响的设备（包括仪器、软件、测量标准、标准物资、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置），投入使用前应当实施核查、检定或校准，及周期核查、检定或校准；

设备的核查、使用、维护、保管、运输等应符合相应的程序以确保其溯源的有效性。

《CNAS-CL01:2018检测和校准实验室能力认可准则》（等同 GB/T 27025 ISO 17025）
6.4.10 当需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时，应按程序进行核查。

《CNAS-CL01-G001：2018检测和校准实验室能力认可准则应用要求》
6.4.3 实验室应指定专人负责设备的管理，包括校准、维护和期间核查等。实验室应建立机制以提示到期设备进行校准、核查和维护。

6.4.6 对不需要校准的设备，实验室应核查其状态是否满足使用要求。

6.4.10 实验室应根据设备的稳定性和使用情况来确定是否需要进行期间核查。实验室应确定期间核查的方法与周期，并保存记录。（注：并不是所有设备均需要进行期间核查。）

我们秉承科学严谨的工作态度，以客户为中心，高效统筹安排测试计划，竭力缩短测试时间的周期，为客户提供快捷、公正的第三方咨询检测等服务。服务区域遍布广东广州、深圳、东莞、佛山、中山、珠海、清远、惠州、茂名、揭阳、梅州、江门、肇庆、汕头、潮州、河源、韶关及全国各地如您有相关产品需要咨询，欢迎您直接来电咨询我司工作人员，获得详细的费用报价与周期方案等信息，深圳讯科期待您的光临！

新闻动态

联系我们

检测认证专业解读

一篇文章搞懂期间核查-步骤、方法、指南、要求等）