欧盟委员会考虑合并REACH法规限制与授权程序

欧盟委员会于2021年5月4日发布了提议修订REACH法规的重要路线图（以下简称：REACH法规修订倡议），以实现《欧洲绿色协议》中提出的在无毒环境中实现零污染的目标，现公开征求意见，截止日期为2021年6月1日。REACH法规修订提案计划于2022年年底发布。

  　　REACH法规修订倡议旨在解决的问题

 　　REACH法规修订倡议拟解决从注册和评估到化学品的授权和限制的所有问题，以健全现有REACH法规。

 　　供应链中的沟通效率低下。

 　　供应链上下游沟通的关于使用和必要的风险管理措施缺乏准确性和清晰度，这对风险控制产生了重大的负面影响。

 　　授权过程繁琐且不灵活。

 　　授权过程给公司和当局都带来了沉重的负担。大量对小批量使用物质的授权申请，不明确的授权标准和信息缺口，以及申请中的信息不明确都导致了长时间的讨论和决策的延误。此外，与非欧盟的竞争对手相比，授权要求还将欧盟公司置于竞争劣势。

 　　限制流程缓慢，不足以保护消费者和专业用户免受有害物质的危害。

 　　基于特定风险评估的正常限制程序，使当局疲于记录有害物质对人类健康或环境造成的不可接受的风险。现有限制程序在将内分泌干扰物，PBT/vPvB等物质纳入限制方面仍有所欠缺。此外，专业用户无法获得有效的保护。

 　　修订REACH法规的备选方案

 　　在REACH法规修订倡议中列明的备选方案，包括但不限于以下：

 　　简化供应链中的沟通

 　　欧盟委员会将评估改进安全数据表（向下游公司和工人提供有关化学风险和保护措施的信息）的备选方案，尤其是统一的电子格式。

 　　改革授权程序

 　　对现行规定进行澄清和简化，针对小批量使用的授权物质由成员国进行授权，从REACH中删除授权要求，根据“一种物质，一种评估”的原则将授权与限制程序合并，同时改善与其他法规的衔接。

 　　改革限制程序

 　　将通用风险方法扩展至对内分泌干扰物，PBT / vPvB物质，免疫毒性物质，神经毒性物质，呼吸道致敏剂和影响特定器官的物质的限制；将通用风险方法扩展到专业用途销售的产品；普及限制中必要使用（essential use）的概念，包括获得豁免的标准。