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检测与标准分享

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IEC 60601-1-2:2014修订A1:2020

2020年9月,IEC发布了医疗设备的电磁骚扰要求和测试标准IEC 60601-1-2:2014的第一份修订IEC 60601-1-2:2014/A1:2020(以下简称A1:2020)。本文将简单介绍该修订的主要内容.。A1:2020主要涉及以下几方面变化:1.对表格1(试验时的电源输入电压和频率)进行了修改。主要涉及以下…

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热熔胶检测的内容有哪些

热熔胶是一种可塑性的粘合剂,在一定的温度范围内其物理状态会随着温度的改变而改变,而化学特性,其无毒无味,属于环保类化学品。 胶不粘 热熔胶不粘的原因很多,要看什么因素影响了其性能,气温因素是当下最为常见的原因之一。 随着天气的转冷,材料在进行粘合时,往往会出现…

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马来西亚2021年1月1日起将停止3G设备和非VoLTE产品审核

马来西亚政府已宣布在第十二个马来西亚计划(2021-2025年)实施国家数字网络计划(JENDELA),以提高数字连通性和全国通信网络的体验质量。据此,马来西亚的3G网络将在2021年底逐步淘汰。这项实施,即3G网络日落,旨在改善现有4G网络,并确保5G网络的基础。因此,马来西亚通讯…

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哪些国家/地区需要CE标记?

在哪些国家/地区需要CE标记?产品的CE标志在所有欧盟成员国以及EEA一部分的挪威,冰岛和列支敦士登都是强制性的。此外,由于医疗器械指令已转换为其国家法律,因此瑞士也需要认证程序。CE标志强制性的最后一个国家是土耳其。土耳其既不是欧盟成员国,也不是欧洲经济区联盟的签…

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一次性使用手术衣相关标准有哪些

用于YY0506-2009《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》系列标准中的手术衣。手术衣在《医疗器械分类目录》中为第二类医疗器械产品,类代号为6864。 一次性使用手术衣的结构和组成 一次性使用手术衣为手术人员穿着以防止感染原传播的长袍,由前身、后身、袖子、系带…

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PPE国家强制性新标准发布,2021年8月1日正式实施!

根据国家标准化管理委员会2020年第18号公告,GB 8965.1-2020《防护服装 阻燃服》将于2021年8月1日正式实施。 1、定义:在接触火焰及炽热物体后,在一定时间内能阻止本身被点燃、有焰燃烧和无焰燃烧的防护服。2、适用范围:适用于在有明火、散发火花,或在有易燃物质并有轰燃风…

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IEC 60598-1 灯具通用安全要求版本更新

2020年8月,灯具通用安全要求IEC 60598-1:2020 (第9版) 标准正式出版发行,该标准取代前一版本IEC 60598-1:2014+A1:2017 (第8.1版) 。新法规标准主要变更内容:与前一版本(第8.1版)相比,新版本包含以下影响测试结果的重要技术变更:1.增加了使用以太网(PoE)和USB接头类型的…

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和方法检出限相关的参考标准汇总有哪些

和检出限相关的标准总结 GB/T 27415-2013分析方法检出限和定量限的评估 GB/T 27417-2017 合格评定化学分析方法确认和验证指南 GB/T 33260.2-2018检出能力第2部分:线性校准情形检出限的确定方法 GB/T 33260.5-2018检出能力第5部分:非线性校准情形检出限的确定方法 HJ168-2010…